محصولات تأییدشده پزشکی بازساختی
در این بخش نمونه‌هایی از محصولات و درمان‌های پیشرفته مبتنی بر سلول، ژن و مهندسی بافت که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تأیید شده‌اند معرفی می‌شوند. اطلاعات هر محصول شامل نوع فناوری، کاربرد بالینی، شرکت سازنده و لینک مستقیم به مرجع رسمی FDA است.
محصولات منتخب تأییدشده توسط FDA
محصولی متشکل از سلول‌های استرومال مزانشیمی مشتق از مغز استخوان اهداکنندگان سالم. برای درمان بیماری حاد پیوند علیه میزبان مقاوم به استروئید در بیماران اطفال از دو ماهگی به بالا تأیید شده است.
فرآورده‌ای حاوی سلول‌های جزایر پانکراس مشتق از اهداکنندگان متوفی برای برخی بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع یک که با وجود درمان فشرده دچار دوره‌های مکرر هیپوگلیسمی شدید هستند.
محصولی شامل کندروسیت‌های اتولوگ کشت‌شده روی غشای کلاژنی خوکی برای ترمیم نقایص علامت‌دار تمام‌ضخامت غضروف زانو، به‌صورت منفرد یا متعدد، در بزرگسالان.
مجرای عروقی مهندسی‌شده بدون سلول برای استفاده در بزرگسالان دچار آسیب شریانی اندام، زمانی که بازسازی فوری عروق برای جلوگیری از از دست رفتن اندام ضروری است و استفاده از ورید اتولوگ امکان‌پذیر نیست.
فرآورده‌ای مبتنی بر سلول‌های CD34+ اتولوگ و ویرایش ژنی ex vivo. FDA در سال 2026 اندیکاسیون آن را به بیماران دو سال به بالا مبتلا به بیماری سلول داسی‌شکل همراه با بحران‌های انسداد عروقی عودکننده یا بتا تالاسمی وابسته به تزریق خون گسترش داد.
ژن‌درمانی مبتنی بر ورقه سلولی اتولوگ که برای درمان زخم‌ها در بیماران بالغ و اطفال مبتلا به اپیدرمولیز بولوزای دیستروفیک مغلوب (RDEB) تأیید شده است.